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道康宁用于制药工业的产品都是用专门的在FDA注册(CFN1816403)并经过检查的设备
及工厂所生产的。这间在美国工厂的设备都针对目标应用,依照所适用的现行良好生产惯例(cGMPs)执行生产。我们能提供:符合最高质量标准的产品,一体化的供应链和完整的文件备案(从生产
过程中的原材料测试到最终测试和批样保留)以确保我们-*材料的完全可追踪性。
符合FDA规定第21条CFR177.2600 EP专论罩和管
USP24661物理化学测试-塑料
3A卫生标准
欧洲技术和FDA药物管理文件 USP第五类可萃物测试
90天植入测试(超过USP第六类) USP致热原测试
致敏感性测试 溶血测试
致变异性测试 细胞培养测试
我们提供的2种硅胶管
,全部都是采用白金催化型硅酮弹性体,超高洁净包装,并经高温灭菌可直接使用
!完全不同于普通过氧化物型硅胶管。 |